Клинические испытания новой российской вакцины

Клинические испытания новой российской вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых. Идет набор участников исследования. Всего планируется 480 человек (это вторая фаза, поэтому не очень много). Возраст — от 18 до 60 лет. Для испытания нужно последние 10 нет не вакцинироваться от коклюша.

Вакцина по заявленным характеристикам — аналог Адасель и Бустрикса, то есть имеет сниженное содержание дифтерийного и коклюшного компонента. Последний при этом — бесклеточный (отдельные антигены, а не вся коклюшная бактерия целиком, как в АКДС). В настоящий момент Адасель — единственный зарегистрированный в РФ аналог. С ним и будет проводиться сравнение (часть испытуемых получат исследуемую вакцину, часть — Адасель). Кто что получит не будут знать ни пациенты, ни исследователи.

Центры, в которых проводится исследование согласно сайту ГРЛС:

1. Москва: ООО «ОЛЛА-МЕД» @CTD_OLLAMED (точно идет набор)
2. ГКБ им. Демихова
3. Сеченовский Университет

• Санкт-Петербург: Городская больница № 40 Курортного района
• Городская поликлиника № 117
• НИИ гриппа им. Смородинцева

1. Смоленск — ООО «Уромед»
2. Саратов — ООО «Центр ДНК исследований»
3. Самара — ООО Медицинская компания «Гепатолог»
4. Краснодар — Специализированная клиническая инфекционная больница
5. Пятигорск — ООО «Клиника УЗИ 4Д»
6. Пермь — ПГМУ им Е.А. Вагнера
7. Екатеринбург — Центральная городская больница № 7
8. Новосибирск — Медико-санитарная часть № 163 ФМБА»

Адреса можно посмотреть тут. Автор публикации не имеет конфликта интересов с производителем вакцины и исследовательскими центрами.

14 Мая, Леонид Муравлёв